淺談實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理!
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)、校準(zhǔn)工作所必須的重要資源,也是保證檢測(cè)、校準(zhǔn)工作質(zhì)量、獲取可靠測(cè)量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),實(shí)驗(yàn)室只有配備技術(shù)指標(biāo)、量程、功能滿足檢測(cè)要求的設(shè)備,且按規(guī)定進(jìn)行了量值溯源,嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)范正確使用,確保設(shè)備的使用狀態(tài)正常,才能提供出準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的重要性
貴陽實(shí)驗(yàn)室設(shè)備就找金龍輝科技管理工作是確保檢驗(yàn)工作有序開展的重要內(nèi)容,儀器設(shè)備管理工作的優(yōu)劣直接影響檢測(cè)工作的質(zhì)量及檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,通過不斷增強(qiáng)儀器設(shè)備的管理,提升實(shí)驗(yàn)室管理能力,有助于確保檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、有效性及可靠性。
“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”中如何規(guī)定?
資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相應(yīng)條款要求,做好儀器設(shè)備管理工作,以保證所出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)以至于檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠,具有第三方公正性。 按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》技術(shù)要求部分中的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要素規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確選擇配備進(jìn)行檢測(cè)(包括采樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理分析)所需的各種儀器設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。并且通過質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及相應(yīng)的作業(yè)文件或作業(yè)指導(dǎo)書(統(tǒng)稱體系文件),對(duì)所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))進(jìn)行有效管理。
需要明確的管理模式
一般的管理模式是,要明確儀器設(shè)備的主管領(lǐng)導(dǎo)(一般是技術(shù)負(fù)責(zé)人)、主管部門、主管人員(如儀器設(shè)備管理員)和相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)力,在體系文件的相應(yīng)層次和具體文件中予以規(guī)定并由責(zé)任人遵照?qǐng)?zhí)行具體實(shí)施。
哪些過程和步驟?請(qǐng)看下例
以某個(gè)儀器設(shè)備從選定、采購、接受驗(yàn)收、建立檔案、交付使用為例,敘述一下應(yīng)有的過程和步驟。
首先由責(zé)任部門的責(zé)任人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室(開展新項(xiàng)目或建立初始檢測(cè)項(xiàng)目)業(yè)務(wù)拓展需要,在調(diào)研選型的基礎(chǔ)上,向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人呈報(bào)儀器設(shè)備申請(qǐng)購買單,經(jīng)批準(zhǔn)后向所選擇的以往儀器設(shè)備供應(yīng)商或新儀器設(shè)備廠商(對(duì)其資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià),搜集相關(guān)材料)采購該儀器設(shè)備。
儀器設(shè)備到貨后,需要實(shí)驗(yàn)室的主管部門或儀器設(shè)備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對(duì)儀器的主機(jī)和附件、配件等全面驗(yàn)收,并作出明確結(jié)論。對(duì)大型精密復(fù)雜儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)、修理確定相對(duì)固定的服務(wù)方。同時(shí)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求建立該儀器的設(shè)備檔案。
在儀器安裝使用前,由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(需要確認(rèn)該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和檢定校準(zhǔn)的授權(quán)范圍,搜集相應(yīng)的證據(jù))檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備的工作狀態(tài)合格與否。其間對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。主要是指計(jì)量檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的合格(綠色)、準(zhǔn)用(黃色)、停用(紅色)標(biāo)志。
在使用前,應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備(針對(duì)重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備)的使用人予以確定并授權(quán)。使用人應(yīng)按照體系文件要求,填寫各種記錄包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。
需要計(jì)量檢定校準(zhǔn)的儀器怎么辦?
貴陽實(shí)驗(yàn)室設(shè)備就找金龍輝科技對(duì)需要計(jì)量檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)按照規(guī)定時(shí)限定期進(jìn)行,對(duì)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的非檢定證書(包括校準(zhǔn)證書、測(cè)試證書、測(cè)試報(bào)告等)需要由主管人員(如儀器設(shè)備管理員或部門的負(fù)責(zé)人)對(duì)該證書所出具的校準(zhǔn)測(cè)試數(shù)據(jù)予以分析,并與所執(zhí)行的檢測(cè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求核對(duì),是否確認(rèn)該儀器可以繼續(xù)使用。
儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定的怎么辦?
對(duì)某些儀器設(shè)備,按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求,對(duì)那些儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備,應(yīng)當(dāng)在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔期間進(jìn)行期間核查,主要是防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。
期間核查方法的選擇
期間核查的方法是多樣的,可以有儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校、采用核查標(biāo)準(zhǔn)等?;旧鲜且缘染群瞬榉绞竭M(jìn)行。當(dāng)然也可采用增加檢定/校準(zhǔn)頻次(縮短檢定校準(zhǔn)周期)的方法,但是實(shí)驗(yàn)室就需要增加支出。建議采用的主要核查方式是,利用實(shí)驗(yàn)室自有資源(不能利用或借用別的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備)、在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境內(nèi)采用性能穩(wěn)定的未知量值樣品用同類儀器(至少2個(gè)以上)做等精度檢測(cè)。
舉例來說,用電子天平(2個(gè)以上)分別稱量同一個(gè)未知重量的樣品(最好多選幾個(gè)不同類的樣品,當(dāng)然其重量應(yīng)在電子天平的量程范圍以內(nèi)),比較兩或n個(gè)稱量值之間的差異,如果不超出檢測(cè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求的精度,則依據(jù)該檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可以認(rèn)定這兩或n個(gè)電子天平的期間核查結(jié)果滿足檢測(cè)工作需要,未發(fā)現(xiàn)明顯差異,可以繼續(xù)使用。如果發(fā)現(xiàn)差值超出標(biāo)準(zhǔn)要求,則需進(jìn)一步排查是哪一個(gè)天平的問題,是維修重新檢定校準(zhǔn),還是增購設(shè)備。
如何規(guī)范管理儀器設(shè)備?
有關(guān)獲證實(shí)驗(yàn)室如何規(guī)范管理儀器設(shè)備,請(qǐng)仔細(xì)閱讀理解《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》第四章第四節(jié)。
通常獲證實(shí)驗(yàn)室在儀器設(shè)備管理上容易出現(xiàn)的失誤或疏忽有以下幾種情況:
1、應(yīng)當(dāng)送檢或自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備未按規(guī)定及時(shí)檢定校準(zhǔn)或自校準(zhǔn);(如遺忘、疏忽,或應(yīng)檢定多個(gè)項(xiàng)目的,實(shí)際檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目不全,或校準(zhǔn)、測(cè)試證書所出具的量程范圍不符合檢測(cè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求(不全或某些量程不夠))
2、未在儀器設(shè)備的顯要位置或明顯位置粘貼計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識(shí)或填寫不規(guī)范、不全;
3、未按照規(guī)定程序步驟進(jìn)行管理或未留下當(dāng)時(shí)的證據(jù)(記錄、購貨合同、發(fā)票等);
4、在規(guī)定的記錄上未按照體系文件要求,由責(zé)任人親筆手簽姓名和日期(如姓名打印、無審核審批人簽字,僅有一人簽署驗(yàn)收記錄等);
5、未逐臺(tái)建立儀器設(shè)備損壞、故障、改裝或修理記錄;
6、未填寫購入日期、啟用日期以及儀器設(shè)備目前的放置地點(diǎn);
7、僅有本實(shí)驗(yàn)室的自編號(hào),未建立儀器設(shè)備出廠編號(hào)與實(shí)驗(yàn)室自編號(hào)之間的對(duì)應(yīng)追溯關(guān)系;8、使用記錄和維護(hù)記錄混為一個(gè);(使用記錄是在現(xiàn)場(chǎng)由使用人在儀器設(shè)備使用前后填寫其工作狀態(tài),平時(shí)保存在儀器設(shè)備附近的桌(工作臺(tái))面上或抽屜內(nèi)。而維護(hù)記錄是按照規(guī)定維護(hù)頻次由維護(hù)人在進(jìn)行維護(hù)之后由維護(hù)人或儀器設(shè)備管理員填寫實(shí)際發(fā)生的維護(hù)保養(yǎng)情況,保存在儀器設(shè)備檔案內(nèi)。)
9、僅對(duì)需計(jì)量檢定的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄,對(duì)其他輔助設(shè)備不進(jìn)行維護(hù)記錄或只維護(hù)不記錄(亦即未對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù));
10、對(duì)儀器設(shè)備非檢定證書的確認(rèn)記錄,填寫信息不全或未說明確認(rèn)的依據(jù)(即根據(jù)哪個(gè)檢測(cè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的條款要求作出可以確認(rèn)的判斷)